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山东烟台建药品生产企业信用档案 失信者被列黑名单

发布日期:2017-09-16 11:08    来源:胶东在线
    为保障山东省烟台市药品(含药包材、医疗机构制剂及特殊管理药品,以下合称药品)生产质量安全,今年烟台市将建立健全监管对象的信用档案,及时公布“黑名单”,让失信者一处违规、处处受限,从而促进烟台市医药产业持续健康发展。 
    依据药品生产监管有关法律法规规定,2017年全年监督检查工作以药品质量提升行动为中心,坚持问题导向,重点加强对生产过程中擅自变更工艺、非法添加、数据造假等行为的监督检查。在风险防控方面,要突出风险治理,强化源头严防、过程严管和风险严控,全面推进《药品生产质量管理规范》实施,重点落实市县两级监管职责,形成职责明晰、运转协调、科学有效的监管体系,注重日常监管与有因检查、监督抽验、不良反应监测、专项整治、行政处罚等多方面的统筹结合,同部署同调度,协调推进,实现监管效能最大化,促进监管事业持续快速发展,强化企业质量安全主体责任,完善质量管理体系,提升风险防控能力。